МедРегЭксперт 

Москва

Я хочу тут работать
×

МедРегЭксперт 

Медицинский регистрационный центр MedRegExpert оказывает весь перечень информационно-консалтинговых услуг в сфере взаимодействия с Росздравнадзором.

А именно:
-регистрация медицинских изделий, медицинской техники и in vitro (всех классов риска)
-предварительная экспертиза регистрационного досье перед подачей в Росздравнадзор
-внесение изменений в Регистрационное Досье (ВИРД)
-замена Регистрационного Удостоверения (РУ)
-получение дубликата

Разработка необходимой документации:
-Техническая Документация для иностранного/отечественного производителя (ТД)
-эксплуатационная документация для русского/иностранного производителя (ЭД)
-файл менеджмента риска
-протокол валидации стерилизации
-сведений о Нормативной Документации (НД)

Дополнительные услуги:
-оформление разрешения на ввоз
-получение от РЗН ответа на возможность/невозможность регистрации МИ
-лицензирование производственной площадки
-регистрация лекарственных средств