Мачулин Дмитрий Александрович 

Москва

Я хочу тут работать
×

Мачулин Дмитрий Александрович 

ИП Мачулин ДА оказывает весь перечень услуг в сфере взаимодействия с Росздравнадзором.

Получение документов:
-регистрация медицинских изделий, медицинской техники и in vitro (всех классов риска)
-предварительная экспертиза регистрационного досье перед подачей в Росздравнадзор
-внесение изменений в Регистрационное Досье (ВИРД)
-замена Регистрационного Удостоверения (РУ)
-получение дубликата

Разработка документации:
-Техническая Документация для иностранного/отечественного производителя (ТД)
-эксплуатационная документация для русского/иностранного производителя (ЭД)
-файл менеджмента риска
-протокол валидации стерилизации
-сведений о Нормативной Документации (НД)