• Подготовка регистрационного досье для медицинских изделий
• Взаимодействие с экспертными организациями
• Разработка и актуализация технической документации
• Сопровождение внесения изменений в и пострегистрационный контроль
• Участие во внедрении и поддержании ISO 13485
• Проверка соответствия маркировки, инструкции, рекламы требованиям законодательства
• Опыт регистрации мед. изделий 1–3 лет (можно и без опыта, всему сами обучим.)
• Представление о менеджменте рисков (ISO 14971)
• Владение ПК, MS Office
• Знание Английского языка приветствуется
Личные качества:
• Внимательность к деталям
• Навыки планирования и ведения проектов
• Грамотная письменная коммуникация