Обязанности:
- Актуализация и разработка внутренней документации СМК;
- осуществление работы с отклонениями, изменениями.
- проведение и оформление анализа рисков;
- составление валидационного мастер-плана, разработка валидационных протоколов, участие в проведении и оформление результатов валидационных работ
- проверка Досье на серию;
- проведение внутренних аудитов;
- участие в обучении персонала.
Требования:
- Высшее образование;
- хорошее владение Microsoft Word и Excel;
- коммуникабельность;
- точность и внимательность к деталям;
Опыт работы в обеспечении качества и знание требований ИСО 13485 или ИСО 9001 будет преимуществом;
Условия:
- Корпоративный транспорт
- Бесплатное питание
- График работы 5/2 (понедельник-четверг с 08:00 до 17:00, пятница 08:00-15:45)
- Оформление по ТК РФ
- ДМС после испытательного срока
Ключевые навыки
- Контроль качества
- Управление качеством
- Внутренний контроль
- Производственный контроль
- Сертификация