Начальник отдела по обеспечению качества

В компанию ООО «Аспектус фарма» требуется Начальник отдела по обеспечению качества.

Обязанности

• Организовывать и контролировать работу отдела обеспечения качества, эффективное взаимодействие с другими подразделениями предприятия.
• Обеспечивать функционирование и усовершенствование системы качества (ФСК) компании.
• Осуществлять периодический анализ результативности и эффективности функционирования процессов. Разрабатывать корректирующие мероприятия направленные на повышение эффективности процессов.
• Обеспечивать актуализацию документации фармацевтической системы качества.
• Обеспечивать функционирование систем управления отклонениями, изменениями, САРА в компании.
• Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений предприятия, разработке отчетов, контроле выполнения корректирующих мероприятий.
• Обеспечить внедрение риск-ориентированного подхода на всех этапах производства, контроля качества, а также использованиие инструментов управления качеством.
• Обеспечить функционирование процедуры оценки и одобрения поставщиков сырья и материалов, услуг, контрактных площадок.
• Организовывать формирование обзоров качества производимых лекарственных препаратов.
• Обеспечивать разработку соглашений о качестве с поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, услуг.

Требования

• Высшее профильное образование, опыт работы в обеспечении качества не менее трех лет по указанному функционалу.
• Знание национальных и иностранных нормативных документов, регламентирующих деятельность фармацевтической отрасли, проведение валидации/квалификации объектов, инструментов анализа рисков.
• Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм. Уверенный пользователь ПК (Word, Excel)
• Знание программ позволяющих проводить статистическую обработку полученных данных. Знание английского языка. Порядочность, ответственность, добросовестность, исполнительность.

Условия:

• Официальное оформление
• График работы 5/2 с 8 до 16.30 либо с 8.30 до 17.00
• Дружный коллектив
• Офис класс А
• Перспективный работодатель