Инженер-микробиолог III категории

Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества.

Приглашаем на работу кандидата на должность Инженер-микробиолог III категории

Обязанности:

• Анализ трендов микробиологических показателей
• Составление отчётов по процессам лаборатории
• Обучение и наставничество персонала
• Проведение, анализ и оформление полученных результатов испытаний, мониторинг производственной среды
• Ведение сопутствующей документации, обеспечение своевременного и точного документооборота в рамках лабораторных процессов
• Составление ежемесячных графиков работ (мониторинг, ВЛК)
• Проведение внутреннего лабораторного контроля (ВЛК) и анализ его результатов
• Создание, поддержание и обновление коллекции тест-штаммов микроорганизмов
• Трансфер, валидация и верификация микробиологических методик и процессов
• Обеспечение обслуживания, профилактики и квалификации лабораторного оборудования
• Подбор, заказ, входной контроль, хранение, учёт и списание стандартов, реактивов, расходных материалов, лабораторной посуды, СИЗ и оборудования
• Подготовка лабораторного оборудования и измерительных приборов к работе (калибровка, подготовка СИ для периодической поверки)
• Разработка и актуализация документации фармацевтической системы качества (СОП, инструкции, спецификации и др.)
• Анализ и управление рисками (предупреждение и снижение) по процессам лаборатории
• Расследование отклонений, разработка и выполнение плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА)
• Разработка и контроль изменений
• Соблюдение санитарных правил, правил личной гигиены, охраны труда, профессиональной, экологической и пожарной безопасности, трудовой дисциплины, а также обеспечение биологической безопасности при проведении микробиологических исследований
• Подготовка к внешним проверкам (получение санитарно-эпидемиологических заключений, лицензирование лаборатории, сертификация GMP)
• Взаимодействие с другими подразделениями предприятия по вопросам качества микробиологического контроля

• Высшее (специалист / магистр) медицинское, биологическое, биотехнологическое, ветеринарное или пищевое профессиональное образование и дополнительное (не менее 72 часов) профессиональное образование по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология»
• Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности
• Знание фармакопейных и иных микробиологических методик испытаний (МБЧ, стерильность, мониторинг и др.)
• Навыки работы с лабораторным оборудованием и ПО
• Релевантный опыт работы не менее 2 лет на фармацевтическом предприятии или в аккредитованной лаборатории
• Опыт разработки документации фармацевтической системы качества (стандарты, СОПы, инструкции)
• Знания стандартов GxP, требований регуляторных документов и основ микробиологии в производстве и контроле качества лекарственных средств
• Уверенное владение ПК, включая программы Microsoft Office (Excel, Word) и специализированное ПО для анализа данных
• Коммуникационные навыки и умение работать в команде, а также способность к обучению и наставничеству

• Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня
• Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц
• Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск)