Специалист по проектам/Project specialist

Специалист по проектам/ Project specialist департамента коммерческих операций

Обязанности:

• Готовит проектную документацию и поддерживает её в актуальном состоянии, отслеживает выполнение задач по проекту в соответствии с графиком проекта, ведет Action log (Журнал действий), информирует команду о сроках проекта и его основных этапах, помогает в подготовке презентаций и отчетных материалов, отвечает за архивирование проектной документации;
• Своевременно инициирует согласование и подпись Договоров, изменений и дополнений к ним, необходимых для поддержки проектов по локализации (например, Лицензионные соглашения на товарные знаки ЭббВи, Соглашения о неразглашении, Соглашения о намерениях, Агентские договоры, Договоры поставки товаров для целей контроля качества, пр.), а именно: составляет и согласовывает со всеми необходимыми кросс-функциональными коллегами финальный документ для подписи и отвечает за его загрузку на согласование во внутренней системе Компании, а также дальнейшую подпись ответственным лицом, контролирует и завершает документооборот со второй стороной договорных отношений.
• Отвечает за организацию и координацию импорта материалов (стандартных образцов, реагентов, пр.) с заводов Компании на локального партнера, а также коммерчески доступных материалов (стандартных образцов, реагентов, пр.) на локального партнера для целей трансфера или верификации методик, а именно: составляет письменные запросы в адрес завода на поставку (или создает заказ на поставку в электронной системе), включая требования к отгрузке, собирает необходимый пакет документов, отвечает за его полноту, а также за корректность информации в документации, коммуницирует с партнером, отвечающим за транспортировку (в случае необходимости), составляет и согласовывает финальный пакет закрывающих документов (в том числе с участием кросс-функциональных коллег Компании и партнера), отвечает за их своевременное одобрение и подпись, контролирует и завершает документооборот с партнером.
• Отвечает за организацию процесса тестирования контрольных точек стабильности по локализованным продуктам, а именно: согласовывает даты отбора образцов с локальным партнером, контролирует своевременное оформление транспортных документов и организацию транспортировки (в том числе, с соблюдением надлежащих температурных условий), подтверждает готовность лаборатории Компании к тестированию, контролирует сроки получения финальных сертификатов анализа от лаборатории, составляет, согласовывает и подписывает необходимые агентские поручения, отчеты агента о выполнении поручения, отвечает за инициирование и выпуск intercompany счетов с глобальными коллегами Компании;
• Отвечает за согласование всех изменений упаковочных материалов с Global Packaging Team, а именно: взаимодействует с глобальной командой Компании об изменении упаковочных материалов со стороны локального партнера, запрашивает необходимые спецификации, отчеты, пр. и оценивает необходимость проведения дополнительных испытаний, организовывает отправку упаковочных материалов в лабораторию компании (при необходимости), координирует коммуникацию между глобальной командой Компании и локальным партнером, подтверждает проведение Запроса на изменение локальным партнером, отвечает за организацию отправки необходимых упаковочных материалов на иностранные заводы Компании;
• Участвует в регулярном взаимодействии с регуляторным отделом Компании для мониторинга статуса подачи и одобрения регистрационных документов для обеспечения возможности ввоза и последующей локализации новых лекарственных препаратов, а также с отделом качества Компании для соответствия этапов проектов по локализации релевантным требованиям сGMP, ICH и требованиям локальных процедур и стандартов Компании; информирует Руководителя проектов о статусе на регулярной основе;
• Отвечает за регулярное ведение и обновление всех необходимых трекеров по проектам и по локализационным активностям, включая трекер по основным договорам, оплате лицензионных платежей, пр.;
• Помогает в подготовке всех необходимых документов для аудита и других необходимых проверок;
• Осуществляет контроль и обеспечивает подачу документов на своевременную оплату счетов от локальных партнеров.

Требования:

• • Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое или в смежных дисциплинах);
  • Опыт работы в управлении запуском и поддержке текущих проектов, включая проекты по локализации (производство полного цикла и/или вторичная упаковка на контрактной площадке) 1-2 года;
  • Знание и понимание соответствующей нормативно-правовой базы, включая Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, Рекомендации согласно Руководству ICH;
  • Опыт кросс-функциональной работы с командами коммерческого, финансового, юридического отделов, отдела закупок, комплаенс, информационных технологий;
  • Знание инструментов проектного менеджмента и положительный опыт их применения;
  • Способность управлять несколькими приоритетными задачами в условиях частых изменений;
  • Развитые аналитические навыки и критическое мышление, способность оценивать сложные вопросы с разных точек зрения;
  • Развитые навыки коммуникации, способность устанавливать доверительные отношения, гибкость и адаптивность;
  • Знание английского языка на уровне не ниже Upper-intermediate

Условия:

• Комфортный офис;
• Гибридный формат работы;
• ДМС, питание, оплата моб.связи, годовой бонус;
• Возможность профессионального и карьерного развития.