-
Организация и проведение разработки, отработки, трансфера технологии и валидации (в части производства), в том числе:
-разработка технологической процедуры;
-разработка производственной документации для проведения отработки, трансфера и валидации технологического процесса изготовления полупродуктов и готовой продукции, в том числе для подготовки упаковки (СОП, ЗФ, протоколы, отчеты, акты, анализы рисков, тех. схемы);
-разработка процедур очистки оборудования, валидация (в части производства);
-подбор оборудования для производственных процессов;
-заказ сырья и материалов.
-
Контроль технологической документации участка малосерийного производства.
-
Разработка, обновление производственной документации участка малосерийного производства.
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое).
-
Знание аналитической, неорганической и органической химии, биохимии, химии.
-
Уверенное знание требований СМК.
-
Знания в области валидации технологических процессов.
-
Знание государственных стандартов, фармакопейных статей.
-
Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Развитая система мотивации;
- ДМС после испытательного срока;
- Интересные задачи;
- Компенсация мобильной связи;
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
- Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.
Ключевые навыки
- Технический контроль производства
- Химические методы анализа
- Разработка нового продукта
- Документальное сопровождение
- Техническая документация
- Ведение документации