Обязанности:
Проводить все виды микробиологических испытаний:
- исходного сырья (балк-продукта, активной фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ), первичных упаковочных материалов;
- промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса;
- воды исходной, очищенной, высокоочищенной.
Проводить испытания по определению:
- эффективности дезинфицирующих и антисептических средств;
- антимикробной активности лекарственных средств.
Проводить микробиологический мониторинг производственных помещений:
- отбор проб воздуха, сжатого воздуха,
- отбор проб смывов с поверхности помещения и оборудования,
- отбор проб смывов с рук и технической (специальной) одежды персонала.
Участвовать в проведении испытаний в рамках валидации/верификации микробиологических методик, проводить проверку пригодности микробиологических методов, готовить отчеты.
Своевременно и в полном объеме оформлять результаты испытаний, вести учет, интерпретацию результатов и записи в установленной форме в соответствии с утвержденными процедурами.
Разрабатывать внутреннюю документацию в рамках в своей компетенции
Участвовать в разработке внутренней документации в рамках в своей компетенции
Содержать в надлежащем состоянии реактивы, питательные среды, расходные материалы
Требования:
образование высшее биотехнологическое, биологическое;
опыт работы на аналогичной должности не менее 2-лет;
владение языками: казахский, русский, английский (желательно);
владение ПК на уровне уверенного пользователя: MS Office, Internet Explorer, Opera, Acrobat Reader, Microsoft Outlookоргтехники.
навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкой
должен знать:
- требования и положения стандартов надлежащих фармацевтических практик (GxP), Евразийского экономического союза (ЕАЭС), ISO/МЭК 17025 к системе менеджмента качества лаборатории;
- санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим микроорганизмы III-IV групп патогенности;
- требования государственной фармакопеи РК к качеству лекарственных средств, методы и средства контроля качества лекарственных средств;
- требования зарубежных фармакопей, признанных на территории Республики Казахстан (ЕФ, ФСША) оборудование лаборатории, его технические возможности и правила безопасной эксплуатации;
- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;
иметь навыки составления внутренних нормативных документов (процедуры, инструкции);
иметь опыт работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности
особые личные качества: ответственность, внимательность, коммуникабельность;
профессиональные навыки, необходимые для работы:
Условия:
пятидневная рабочая неделя 5/2 с 8.00 до 17.00 ч;
имеется развозка персонала;
заработная плата на руки чистыми от 250 000 тенге