Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Мы - "Ланцет" — современная компания, дистрибьютор лекарственных средств, один из лидеров бюджетного сегмента фармацевтического рынка России.

Ланцет способствует восстановлению здоровья, возвращая пациента и его близких в настоящую жизнь.

Кого мы ищем:

Высококвалифицированных, талантливых и амбициозных профессионалов, разделяющих миссию, ценности и цели «Ланцет».

Чем предстоит заниматься:

• Разработка клинико-регистрационной стратегии на лекарственные препараты;

• Проведение тендера при выборе CRO по правилам организации;

• Координация проведения клинических исследований;

• Проведение аудита досье на препараты в части доклинических (ДКИ) и клинических исследования (КИ);

• Подготовка документов для регистрационного досье (ОХЛП, ЛВ, Модуль 2 (КИ, ДКИ), корректировка Модулей 4, 5).

Что мы ожидаем от кандидата:

• Медицинское, биологическое, фармацевтическое образование;
• Владение английским языком на уровне не ниже Upper-Intermediate;
• Практический опыт в организации и в сопровождении клинических исследований (включая выбор подрядчиков, контроль исполнения, взаимодействие с исследовательскими центрами);
• Опыт получения одобрений в Этических комитетах и разрешений/уведомлений от регуляторных органов;
• Опыт подготовки документов для регистрационного досье (ОХЛП, ЛВ);
• Опыт разработки клинико-регистрационной стратегии.

Мы предлагаем:

• Профессиональный рост и развитие в стабильно развивающейся фармацевтической компании
• Возможность развития, обучения за счет компании, участие в специализированных конференциях
• Насыщенная корпоративная жизнь с регулярными мероприятиями, праздниками и активностями
• 100% "белая" заработная плата
• Чай, кофе в офисе, витаминные дни
• Расширенный компенсационный пакет: ДМС (включая стоматологию и консультации психолога), оплачиваемое питание
• 3 дня "больничных без больничных" в году
• Программа корпоративных скидок PrimeZone для участников от партнера: скидки от -5% до -80% у более чем 1500 поставщиков услуг по всей стране (развлечения, магазины, рестораны, фитнес, салоны красоты, турфирмы, онлайн-обучение, недвижимость и т.д.)

• Скидки от партнеров на образовательных платформах: SkyEng/Skysmart

• Корпоративная мобильная связь
• Программы по поддержанию здорового образа жизни сотрудников компании: корпоративная скидка на посещение ведущих фитнес-клубов, лекции по ЗОЖ, спортивные марафоны
• Детские подарки к Новому году
• График работы: 5/2, пятница - сокращенный рабочий день
• Удобное расположение офиса: 5 мин. ходьбы от метро Пролетарская или Крестьянская застава, гибридный формат посещения офиса