Международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармакологических ингредиентов и дженериков
Обязанности:
Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье на препараты
Обеспечение перевода документации, необходимой для подачи досье в регулирующие органы
Подготовка черновиков нормативной документации (ND) и инструкций по применению (PIL), подготовка макетов упаковки совместно с соответствующим отделом
Оформление документов для оплаты государственной пошлины
Подготовка электронной заявки в требуемом формате
Взаимодействие с экспертами (переписка по электронной почте, телефонные переговоры)
Контроль правильности внесенной информации в Государственный реестр лекарственных средств
Требования:
Высшее образование (химико-биологическое или медицинское образование)
Релевантный опыт работы от 2 лет, опыт в регистрации в странах ЕАЭС
Уверенное знание нормативных документов и процедуры получения РД
Знание законодательства в области обращения лекарственных средств
Уверенное знание английского языка (устные и письменные навыки)
Условия:
Оформление по ТК РФ
Официальная заработная плата (оклад+ премия в конце года)
Компенсация питания, расходов на общественный транспорт, услуг сотовой связи
ДМС
График работы- гибридный