Специалист по регистрации медицинских изделийВакансия в архиве

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Компания ОМБ работает на рынке здравоохранения России 25 лет как надежный поставщик высококачественного медицинского оборудования и расходных материалов ведущих мировых производителей для медицинских учреждений.


Будем рады видеть нового коллегу Специалиста по регистрации медицинских изделий

Требования:

  • Высшее профессиональное образование - медицинское, биологическое, техническое, юридическое
  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации/сертификации МИ
  • Опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации/сертификации МИ
  • Опытный пользователь MS Office
  • Английский язык – intermediate

Обязанности:

  • Подготовка перечня необходимой документации для осуществления легального обращения МИ на территории РФ( РУ, Сертификат соответствия и пр.).
  • Сбор и подготовка документации для осуществления легального обращения МИ на территории РФ( РУ, Сертификат соответствия и пр.).
  • Взаимодействие с органами, регулирующими обращение МИ на территории РФ , экспертными и испытательными организациями на всех этапах.
  • Переписка с зарубежными/отечественными партнерами (по вопросу предоставления необходимых материалов).
  • Поддержание регистрационных досье на зарегистрированные ранее товары в актуальном состоянии.
  • Отслеживание изменений законодательства в сфере обращения МИ. Информирование руководителей направлений и отделов о предстоящих изменениях.
  • Подготовка требований к этикеткам, инструкциям и др. документам, порядок оформления которых регламентируется законодательством в сфере обращение МИ. Проверка данной документации.
  • Осуществление контроля сроков действия документов, подтверждающих легальность нахождения МИ на внутреннем рынке РФ.
  • Ведение базы данных для отслеживания этапности процесса оформления разрешительной документации.
  • Формирование и актуализация архива документации.

Условия:

  • Место работы – м. Маяковская
  • График работы – пятидневная рабочая неделя с 9 до 18
  • Заработная плата по результатам собеседования
  • Оформление по ТК
  • Отпуск 28 календарных дней
  • Компенсация транспортных расходов по окончанию испытательного срока
  • ДМС после года работы в компании

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве