Специалист по регистрации‎ лекарственных препаратовВакансия в архиве

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Москва
Требуемый опыт работы
1–3 года

Требования:

  • Знание процедуры регистрации/перерегистрации/внесение изменений в ЛС, в Российской Федерации, в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
  • Знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств;
  • Знание законодательной базы при обращении лекарственных средств, требований к стандартизации и регистрации ЛС, формированию регистрационного досье.
  • Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства, в том числе документов регистрационного досье.
  • Опытный пользователь MS-office, Outlook, Internet
  • Приветствуется знание английского языка (на уровне чтения технических текстов).

Обязанности:

  • Подготовка и согласование документации, необходимой для государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в НД лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
  • Подготовка регистрационного досье в соответствии с требованиями конкретной страны,
  • Подготовка ответов на замечания экспертных учреждений Российской Федерации и стран зарубежья.
  • Подготовка и согласование договоров на регистрацию.

Условия:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • График работы: 5/2 - с 08:00 до 16:45;
  • Корпоративный транспорт от м. Марксистская;
  • Льготное питание.
  • Предприятие находится в шаговой доступности от ст. Новохохловская МЦК

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве