Инженер по качеству (Специалист отдела обеспечения качества)

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Белгород
1–3 года
Обязанности:
  • Разработка документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.), оформление технической документации;
  • Внедрение фармацевтической системы качества.
  • Подготовка предприятия к сертификации по GMP и контроль за соблюдением выполнения требований
  • Разработка программ управления рисками, мониторинг рисков и их предупреждение.
  • Участие в проведении работ по валидации и квалификации чистых помещений, оборудования, процессов с использованием контрольно-измерительных приборов и др.;
  • Участие в процедуре оценки поставщиков, аудите поставщиков;
  • Расследование рекламаций и отклонений, анализ причин брака и отказов в работе оборудования, участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
  • Участие в самоинспекциях, отслеживание выполнения корректирующих действий;
  • Согласование протоколов оценки рисков;
  • Проведение обучения персонала по вопросам обеспечения качества;
  • Формирование и экспертиза производственного досье;
  • Управление изменениями;
  • Ведение отчетности

Требования:

  • Образование высшее (фармацевтическое, химическое, ветеринарное, биологическое, медицинское).
  • Опыт работы от 3-х лет.
  • Знание английского языка (проф терминология) будет преимуществом
  • Владение знаниями действующих норм и правил в области действующего законодательства производства лекарственных препаратов, умение их практического применения.
  • Базовое знание английского языка, а знание языка в рамках профессиональной терминологии будет преимуществом.

Условия:

  • Место работы: Белгородский р-н, п. Северный.
  • Рабочий день с 8.00 до 17.00.
  • Оформление по ТК, отпуска, больничные.
  • Испытательный срок 3 месяца.
  • Заработная плата: уровень дохода обсуждается по итогам финальной встречи.

Адрес

Белгород, 5 августа, 2а
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем