Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Обязанности:

  • Организация и проведение работ по валидации: процессов производства препаратов, имитации процесса асептического наполнения, очистка оборудования, помещений.
  • Разработка протоколов и отчетов по валидации процессов.
  • Разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) отдела обеспечения качества.


Требования:

  • Высшее химическое/фармацевтическое/технологическое образование.
  • ПК уверенный пользователь.
  • Английский язык - средний уровень.
  • Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP,
  • приказа Минпромторга от 14.06.2016г. №916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики".
  • Знание принципов проведения валидации процессов согласно рекомендациям и требованиям GMP, PIC/S, APIC, FDA/
  • Знание фармацевтического производства стерильных и нестерильных форм.
  • Знание основ статистики.
  • Знание общих принципов управления рисками по качеству.
  • Умение анализировать руководствующую документацию национального и европейского уровня.


Условия:

  • График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)
  • Льготное питание
  • Корпоративный транспорт от м. Марксистская

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем