Уполномоченное лицо по фармаконадзоруВакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Пермь
1–3 года

Обязанности:

  • Участие в формировании регистрационного досье (согласование протоколов КИ, рецензирование отчетов по доклиническим и клиническим исследованиям, формирование обзоров, резюме, проектов инструкций по медицинскому применению препаратов) для представления в Минздрав;
  • Мониторинг профиля безопасности ЛП, включающий оценку соотношения польза/риск, обоснование необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению;
  • Своевременное предоставление в регуляторные органы сообщений о нежелательных реакциях, детального описания системы фармаконадзора, дополнительной информации по запросам компетентных органов, необходимой для оценки соотношения польза/риск в соответствии с установленными правилами;
  • Разработка документов системы качества фармаконадзора;
  • Мониторинг, анализ и архивирование медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору, подготовка периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов;
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании;
  • Разработка программ и проведение обучения сотрудников компании по фармаконадзору.

Требования:

  • Высшее медицинское образование (ученая степень приветствуется);
  • Знание законодательства по фармаконадзору РФ;
  • Опыт работы в области фармакобезопасности приветствуется;
  • Опыт работы c медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных (Medline, PubMed);
  • Опыт написания научных статей, отчетов; проведения презентаций;
  • Опыт в составлении аналитических справок/обзоров;
  • Знание английского языка;
  • Коммуникабельность, грамотность, самоорганизованность, умение работать в команде, самостоятельность, обучаемость.

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Место работы: г. Пермь, Кировский район, ул. Гальперина;
  • График работы: полная занятость 5/2, рабочее время 8.00 – 17.00;
  • Заработная плата обсуждается после ознакомления с резюме и собеседования.

Адрес

город Пермь, ул. Гальперина, 6
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве