Специалист отдела инспектирования лекарственных средств

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Основные должностные обязанности:

  • Проведение выездных инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм, производителей АФИ, производство которых осуществляется за пределами РФ (иностранные производители) на соответствие требований Правил надлежащей производственной практики.
  • Экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества. Подготовке отчетов по результатам инспекции. Участие в подготовке разделов руководящей документации СМК отдела.
  • Написание разделов руководящей документации СМК отдела, участие в самоинспекциях.
  • Участие в обучении, конференциях, семинарах, тренингах.
  • Готовность к частым служебным командировкам.

Требования:

  • Образование: высшее образование по одной из таких специальностей (направлений подготовки), как биология, биотехнология, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология и химия.
  • Знание иностранных языков: желательно
  • Предпочтительный опыт работы: Опыт работы в области производства и/или контроля, области качества. Знание правил надлежащей производственной практики; системы обращения лекарственных средств.
  • Правил GMP (GxP), (EC, FDA, WHO).
  • Знание и практический опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.


Условия:

  • Достойный уровень заработной платы (обсуждается индивидуально с кандидатов в зависимости от опыта)
  • Официальное оформление согласно ТК РФ
  • Возможность зарубежных командировок

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Откликнуться
Укажите свои контактные данные, чтобы работодатель смог с вами связаться

Отправляя отклик на вакансию, вы предоставляете Согласие на обработку персональных данных

Возможно, вы неправильно указали телефон и/или e-mail
Отмена
Произошла ошибка. Попробуйте еще раз.
Вы откликнулись на эту вакансию
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
Посмотрите другие вакансии из проф. областей