Контрольный мастерВакансия в архиве

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Обнинск
3–6 лет
*Сила научных
достижений
Обязанности:
  • Контроль выполнения технологических операций и соблюдения технологических режимов;
  • Контроль чистоты производственных участков, технологической одежды, рабочих мест;
  • Проверка условий хранения сырья и полупродуктов, упаковочных материалов, готовой продукции, контрольных образцов;
  • Отбор и визуальная проверка контрольных образцов готовой продукции, полупродуктов и образцов для изучения стабильности препарата, приемка и оформление этикетками, указывающими статус продукции полностью завершенных производством серий готовых лекарственных форм;
  • Участие в оформлении претензий (рекламаций) поставщикам на нестандартное сырье, полупродукты, упаковочные материалы;
  • Организация учета брака и участие в изучении причин рекламаций на продукцию;
  • Подготовка документации и представление образов субстанций, полупродуктов и образцов готовой продукции для проверки качества в контролирующие организации;
  • Участие в валидации и ревалидации производственных процессов, контроль отбора проб при валидации технологического процесса, валидации очистки;
  • Разработка СОПов по отбору проб, контролю в процессе производства, по работе с контрольными и архивными образцами и образцами на стабильность;
  • Хранение архивных и контрольных образцов;
  • Работа в системе ERP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством).
Требования:
  • Высшее, (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое);
  • Опыт работы на фармацевтическом предприятии в области производства или контроля качества от 3 лет/ аналогичный опыт от 1 года;
  • Знание российских и европейских правил GMP, «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»; (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916), № 61 Федерального закона «О лекарственных средствах, ГОСТ Р 52537-2006 "Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования" и пр. нормативной документации, регулирующие требования к качеству в фармацевтическом производстве;
  • Знание английского языка будет являться преимуществом;
  • Уверенный пользователь ПК.
Условия:
  • Конкурентоспособная заработная плата;
  • Расширенная социальная программа дополнительных льгот и компенсаций;
  • Возможность профессионального развития и карьерного роста;
  • График работы 5/2;
  • Производственная площадка в ТП Ворсино, Калужская область.

Адрес

деревня Добрино
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз

Вакансия в архиве