Начальник ООК (отдела ⁢обеспечения качества )Вакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Щелково
3–6 лет

Российская производственная фармацевтическая Компания "Канонфарма продакшн" приглашает Начальника отдела обеспечения качества

ОБЯЗАННОСТИ:

  • Разработка и актуализация документации для функционирования СМК предприятия в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики", GMP, ISO (документы предприятия, СОПы, спецификации на оборудование и помещения, протоколы и отчеты по валидации); поддержание системы документации на предприятии в актуальном состоянии, ведение электронного документооборота в конфигурации 1С;
  • Разработка общеадминистративных документов по качеству (Политика в области качества, Политика валидации, Валидационный мастер-план и др.);
  • Проведение валидационных испытаний технологического оборудования, технологических процессов, производственных и складских помещений, холодных камер;
  • Аудит поставщиков сырья и исходных материалов;
  • Организация и проведение внутреннего обучения персонала предприятия процедурам в соответствии с ISO;
  • Контроль выполнения корректирующих мероприятий по результатам самоинспекции;
  • Участие в расследованиях причин выпуска продукции, несоответствующей НД. Успешный опыт подготовки и проведение инспекций GMP предприятия на соответствие требованиям ISO, локального законодательства РФ и GMP EU.
  • Управление и развитие команды QC и QA.
  • Разработка стратегии по внедрению инструментов по повышению и оценке эффективности GMP.
  • Гармонизация глобальной системы качества предприятия с требованиями локального законодательства. Обеспечение трансфера новых продуктов.
  • Поддержка контрактной производственной площадки.
  • Разработка и отслеживание выполнения бюджета.
  • Контроль оформления и содержания документов поступающих на согласование в ООК;
  • Распределение, учет и хранение документов ООК.

Требования:

  • Высшее образование
  • Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве
  • Англ. язык на уровне не ниже intermediate
  • Умение работать в команде

Мы гарантируем сотрудникам:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ
  • Доставку до работы корпоративным транспортом из г. Щелково, Ивантеевка, Фрязино, Монино, Старая Купавна, Лосино-Петровский, от ж/д станции Гагаринская
  • График работы 5/2 с 08.00 до 16-50 часов
  • Оплачиваемый отпуск 28 дней
  • Стабильную выплату заработной платы 2 р/месяц (полностью официальная)
  • Комфортные условия труда
  • Ежегодный медицинский осмотр за счет работодателя

Адрес:

Щелково, Заречная улица.

Показать на карте

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве