Заместитель начальника отдела валидации

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
1–3 года

Обязанности:

  • Планирование, организация, проведение совместно с подразделениями завода комплекса работ по квалификации/валидации технологического оборудования, производственных и складских помещений, технологических процессов, инженерных и компьютеризированных систем, процессов;
  • Сбор первичных данных, полученных при проведении квалификации/валидации и их обработка, работа по GMP EU, Приказу Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916;
  • Оформление протоколов и отчетов по результатам проведения испытаний;
  • Составление и ведение отчетности;
  • Разработка, распределение и изменение общезаводских СОП по проведению квалификации/валидации и контроля изменений, валидационных планов, протоколов, отчетов по валидации производства, инструкций, заполняемых форм;
  • Статистическая обработка данных;
  • Ведение базы данных документации по квалификации/валидации.
  • Участие в FAT и SAT испытаниях.

Требования:

  • Высшее образование;
  • Опыт работы на фармацевтическом, химическом, пищевом производстве от 1 года Обязателен!
  • Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
  • Знание основ статистики;
  • Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP EU, Приказа Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
  • знание технологических процессов и оборудования при производстве ЛС, требований к чистым средам (воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара, технологических газов), чистым помещениям и методам их контроля на фармацевтическом производстве;
  • Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Internet);
  • Желательно знание английского языка для чтения документации.

Условия:

  • График работы 5/2 с 8-00 до 16-45
  • Льготное питание
  • Корпоративный транспорт от м. Марксистская

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем