Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Обязанности:

  • Унификация и стандартизация документации фармацевтической системы качества. Разработка корпоративных (образцов/шаблонов) стандартных процедур (корпоративных/генеральных процедур).
  • Проверка предприятий на соответствие требованиям cGMP , GDP, проведение предаудитов предприятий. Проведение аудитов поставщиков.
  • Проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности.
  • Оказание консультативной и практической помощи по поддержанию эффективного функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятиях.
  • Рассмотрение, экспертиза и рецензирование договоров/соглашений по вопросам обеспечения качества.
  • Участие в описании бизнес процессов и установление критериев оценки результативности для компании.
  • Участие во внедрении SAP .
  • Координация проведения анализа рисков, контроль соблюдения требований СМК при ведении проектов по локализации производства новых ЛС.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое ,химическое, химико-технологическое или биологическое образование
  • Опыт работы не менее 3-х лет в должности директора по качеству, начальника или заместителя начальника ООК.
  • Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных.
  • Опыт сертификации на соответствие ISO 9001
  • Опыт проведения аудитов производителей/поставщиков (как зарубежных так и отечественных).
  • Опыт организации, координации и оптимизации работы служб качества предприятий, внедрении системы качества на предприятиях, разработка документации.
  • Опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств.

Условия:

  • Оформление по ТК РФ
  • Оплачиваемые обеды
  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Офис: м. Калужская / м. Пр. Вернадского

Адрес

Москва, Ленинский проспект, 111Б
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
Посмотрите другие вакансии из проф. областей