Директор по качеству (фармацевтика)

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
от 100 000 руб.
Шебекино
3–6 лет

Обязанности:

  • организовать разработку, документальное оформление и поддержание в рабочем состоянии процессов фармацевтической системы менеджмента качества в соответствии с действующими нормативными документами РФ и международными требованиями;
  • организовать подготовку фармацевтической системы менеджмента качества общества и подразделений к сертификации и лицензированию в области GMP, ISO;
  • организовать систему внутренних аудитов (самоинспекций) принимать участие в проведении внутренних аудитов в подразделениях;
  • контролировать организацию внутреннего персонала предприятия требованиям GMP, ISO;
  • контролировать работу производства и контроля качества продукции в соответствии с требованиями утверждённых нормативных документов, лицензии на производство, регистрационному досье на серию и Приказ от 16.06.2013 №919 Минпромторга РФ "Правила надлежащей производственной практики";
  • в качестве уполномоченного лица анализировать досье на серию и давать разрешение или запрещать выпуск продукции предприятия в сферу обращения; проводить анализ фармацевтической системы качества предприятия с целью формирования задач для улучшения; организовывать бюджетирование службы качества предприятия;
  • проводить оценку достаточности материального обеспечения службы качества с целью формирования инвестиций; организовывать работу, связанную с аутсорсинговой деятельностью для контроля качества продукции;
  • организовывать работу, связанную с оценкой поставщиков сырья и материалов, в том числе и выездными(внешними) аудитами поставщика;
  • постоянно совершенствовать свои навыки в соответствии с требованиями GxP с последующим внедрением передового международного опыта в фармацевтическую систему качества предприятия.

Требования:

  • высшее образование; специальность: "Биотехнология", "Фармация", "Химическая технология", "Химия"; аттестация Минздрава на Уполномоченное лицо, ответственное за выпуск серий лекарственных средств; предпочтительный опыт работы кандидата: производство фармацевтических субстанций


Условия:

  • оформление по ТК РФ, возможны командировки (города России, в основном Москва) по формированию необходимости самим работником; предоставляется автомобиль, оплата жилья(для иногородних), служебный мобильный телефон.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем
А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме