Начальник отдела контроля качества

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Санкт-Петербург
3–6 лет

Назначение: Организация разработки, актуализации и контроля функционирования фармацевтической системы качества на предприятии.

Основные обязанности:

  • Организация и проведение лабораторных работ по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий.
  • Выдача решений о соответствии / несоответствии произведенной продукции установленным требованиям, включая выдачу разрешений на реализацию продукции.
  • Участие в работе по внедрению корпоративной системы менеджмента качества в подразделении.
  • Организация и проведение входного контроля качества сырья и материалов, межоперационного контроля полупродуктов, условий производства, хранения продукции и сырья, транспортировки продукции.
  • Координация расследования всех несоответствий, возникающих при изготовлении продукции, а также в случае претензий по качеству выпускаемой продукции.
  • Участие в проведении самоинспекций в подразделениях предприятия, планирование и контроль выполнения корректирующих действий для устранения выявленных несоответствий в ходе самоинспекций лаборатории.
  • Взаимодействие с внешними организациями и техническими службами завода по вопросам техобслуживания лабораторного оборудования и систем.
  • Разработка нормативной документации завода применительно к контролю сырья, полупродуктов и выпускаемой продукции, участие в процессе государственной регистрации производимых лекарственных средств.

Требования:

  • Высшее образование – фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое.
  • Стаж работы не менее 5 лет в области производства и/или контроля качества лекарственных средств.
  • Грамотная речь и хорошие коммуникационные навыки.
  • Должен знать:
    • порядок организации работы контрольно-аналитических (химических, химико-токсикологических) лабораторий,
    • принципы и подходы к проведению валидации аналитических методик, общие требования к компетентности испытательных лабораторий (в частности ГОСТ ИСО 17025),
    • правила организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (GMP).
  • Наличие сертификатов, подтверждающих знания в области GMP и ISO, будет являться конкурентным преимуществом.

Условия:

  • График работы 5/2 с 8-00 до 17-00. Возможны командировки.
  • Новый завод по производству продуктов разделения воздуха, построенный с учетом современных технологий.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
Посмотрите другие вакансии из проф. областей