Менеджер исследовательского центра/Монитор

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
не требуется

Ищу Специалиста в крупную западную оригинальную фармацевтическую компанию (ТОП-10)

Условия:

  • Работа в коллективе профессионалов высокого уровня.
  • Конкурентная оплата труда.
  • Высокий уровень социальной защищенности ( ДМС, страхование, автомобиль)
  • Открытая, позитивная, динамичная атмосфера.
  • Командировки - 50% времени (Санкт-Петербург, Сибирь)

Требования:

  • Законченное высшее образование.
  • Опыт ведения клинических исследований не менее 1-го года (полный цикл);
  • Знание стандартов «Качественной клинической практики» (GCP);
  • Дисциплинированность, умение в пределах предоставленной самостоятельности организовывать свою деятельность и рационально использовать рабочее время;
  • Развитые коммуникативные навыки, как на уровне внутренних коммуникаций, так и на уровне внешних; навыки ведения презентаций;
  • Владение английским языком на уровне свободного разговорного и письменного (Upper-intermediate);
  • Способность устанавливать и развивать взаимоотношения с ведущими специалистами здравоохранения и другими ключевыми клиентами;
  • Аналитическое мышление;
  • Готовность к разъездной работе;
  • Продвинутый пользователь компьютера (в том числе пользование Интернетом и поиск медицинской информации).

Обязанности:

Подчинение - Старшему менеджеру исследовательского центра

Основная задача - мониторинг качества проведения клинического исследования в исследовательском центре.

  • Идентификация и отбор подходящих медицинский учреждений (больниц, клиник), исследователей.
  • Оценка исследовательского центра с точки зрения квалификации исследователей, наличия требуемой популяции пациентов, технических возможностей для проведения исследования.
  • Обсуждение требований исследования с персоналом исследовательского центра, разъяснение обязанностей исследователей; проведение тренингов для исследователей.
  • Участие в рабочих встречах менеджеров исследовательских центров и исследователей.
  • Помощь в подготовки досье необходимых документов для подачи исследования на этическое и регуляторное одобрение в Министерство Здравоохранения.
  • Инициация поставок материалов исследования в центры, включая исследуемый препарат.
  • Инициация исследовательских центров, включающая в себя проведение тренинга персонала исследовательского центра по протоколу клинического исследования, проверка наличия необходимых материалов в центре перед началом клинического исследования, проверка наличия необходимых документов для начала исследования.
  • Помощь исследовательскому центру во внедрении стратегии по набору пациентов для исследования и удержанию пациентов в исследовании.
  • Планирование мониторинговых (контролирующих) визитов.
  • Подготовка к мониторинговому визиту.
  • Проведение мониторинговых визитов.
  • Проверка данных по сбору фармакогенетических образцов.
  • Контроль процесса подачи и одобрения новых документов исследования и информации.
  • Обсуждение с персоналом исследовательского центра обнаруженных отклонений от корректного проведения исследования, верификация заполненных индивидуальных регистрационных карт (ИРК) и ответов исследователей на вопросы по базе данных исследования, написание писем после визита исследователям, написание мониторинговых отчетов, обновление электронных трекинговых систем.
  • Ведение документации исследования.
  • Контроль закрытия базы данных исследования, проверка условий архивного хранения документации исследования, уведомление исследовательского центра о его закрытии.
  • Подсчет оставшегося исследуемого препарата и его возврат на склад из исследовательского центра.
  • Подготовка документации исследования к архивации.
  • Поддержка исследовательских центров при разрешении вопросов по данным исследования и решения возможных проблем.
  • Контроль соответствия отчетности по вопросам безопасности, СОПам компании, руководству по качественной клинической практике и законодательству РФ.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
Посмотрите другие вакансии из проф. областей