EEU Regulatory Affairs Executive/Специалист по регистрации в ЕврАзЭс

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

To add value to business by ensuring timely submissions and approvals for new products within EEU managed as well as maintenance of registered licences in alignment with EEU regulations and corporate policies and procedures.

Supports 5 EEU countries – Russia, Belarus, Kazakhstan, Armenia and Kyrgyzstan.

Key Responsibilities

  • Ensure timely EEU submissions and approvals of applications via MRP or DCP according to regulatory plan, reviewing it periodically, coordinate approval dates with key stakeholders.

  • Identify possible regulatory issues (incl. changes in EEU requirements) and proactively communicate and escalate them, provide feasible solutions.
  • Ensure alignment of EEU registered details with original dossiers, corporate databases and across the countries, timely update of the corporate databases.
  • Provide support to EEU procedures development and update.
  • Identify areas of opportunities and risks related to regulatory activities.
  • Communicate with Regulatory Authorities and provide appropriate answers to requests from Regulatory Authorities.
  • Lead timely submissions of post-approval commitments.
  • Implement and comply with QMS requirements in the following processes: management monitoring (L1 Audit), deviation handling, CAPA management.
  • Ensure regulatory support to GMP inspections.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
Посмотрите другие вакансии из проф. областей