Директор по качеству

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Покров
более 6 лет

ООО "Эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на Российском фармацевтическом рынке более 12 лет. Номенклатура выпускаемой продукции включает более 30 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников предприятия составляет более 200 человек.

Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия. Компания предоставляет служебный транспорт (пос.Вольгинский - г.Покров)

Иногородним компания предоставляет жилье.

Заработная плата - обсуждается по результатам собеседования

Требования:

  • Наличие фармацевтического, химики-технологического, биотехнологического образования и опыт работы на руководящих должностях в области контроля качества лекарственных средств не менее 5 лет; обязательно наличие аттестата уполномоченного лица по качеству и сертификата повышения квалификации специалиста ответственного за качество лекарственных средств.

Основные задачи и обязанности:

  • Организация и обеспечение надлежащего функционирования системы управления качеством на производстве инъекционных лекарственных средств.
  • Осуществление руководства отделом обеспечения качества и отделом контроля качества
  • Организация и контроль разработки документации по вопросам контроля качества сырья, вспомогательных материалов, протоколов серий готовой продукции (маршрутных карт), методов испытаний и других документов в области качества.
  • Обеспечивать соблюдение требований к системе качества, изложенных во внутренних документах предприятия.
  • Выдавать разрешение на реализацию готовой продукции
  • Осуществлять контроль правильного ведения технологического процесса в соответствии с техническим регламентом и соблюдения стандартов GMP в складских зонах, оценивать производственную документацию на серию продукта, документацию на исходное сырье и материалы.
  • Обеспечивать организацию и контроль проведения валидации на всех стадиях технологического процесса, включая валидацию методов анализа, и документального оформления этой процедуры.
  • Организовывать и проводить самоинспекцию
  • Проводить аудит поставщиков сырья и материалов и выносить решения по их утверждению или отклонению.
  • Контролировать функционирование системы рассмотрения рекламаций и отзыва продукции, проведение анализов качества архивных образцов и возвращенной продукции.
  • Обеспечивать своевременное и качественное проведение обучения и инструктажа персонала подразделений дирекции по качеству,
  • Организовывать систему обучения и контроля проведения обучения сотрудников предприятия в соответствии с планом и нормативными документами предприятия, проводить экстренное обучение персонала в случае выявления ошибок в процессе производства лекарственных средств, внешних инспекционных проверок подразделений предприятия и уровня компетентности его сотрудников.
  • Утверждать подбор кадров для квалифицированного и эффективного выполнения работы в подразделениях дирекции по качеству.
  • Проводить совещания по вопросам качества.
  • Контролировать соблюдение на производстве соответствующих санитарно-гигиенических условий.

Адрес

Покров, улица Франца Штольверка, 18
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем
А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме