Менеджер по регистрации (субстанции)

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
от 150 000 руб.
Москва
1–3 года

Должностные обязанности:

  • Регистрация субстанций; подготовка и подача регистрационного досье и изменений к нему.
  • Проверка документов производственной площадки для субстанций на предмет их готовности к GMP-инспекции.
  • Подготовка и подача заявки на инспектирование GMP для производственной площадки для субстанций в регуляторные органы.
  • Выявление необходимости подач изменений в регистрационные документы субстанций при выявлении несоответствий SMF (Site Master File)_vs_ND.
  • Участие в RU/EAU_GMP_ инспектировании на производственных площадках субстанций и готовых лекарственных форм компании, как QA представитель.
  • Отслеживание сроков для своевременной подачи и прохождения RU/EAU_GMP_ инспекции. производственных площадок субстанций и готовых лекарственных форм.
  • Работа с претензиями по качеству и информирование HQ.

Условия работы:

  • Пятидневная рабочая неделя
  • Заработная плата + ежегодный бонус по результатам работы
  • Ежегодная индексация заработной платы
  • Корпоративный автомобиль.
  • Дотация на питание.
  • Компенсация расходов на мобильную связь.
  • ДМС и страхование жизни от несчастных случаев.
  • Дополнительные 3 дня отпуска в год.

Требования:

  • Высшее профильное образование (технолог-химик, провизор-технолог).
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве или в инспекторате не менее 1 года.
  • Знание современных GMP требований.
  • Уверенный пользователь MS Office.
  • Умение достигать результата в установленные сроки.
  • Умение работать в команде.
  • Умение осуществлять эффективные коммуникации.
  • Готовность к командировкам.
  • Разговорный английский язык (деловая переписка и работа с технической литературой).

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Посмотрите другие вакансии из проф. областей