Менеджер по фармаконадзору

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Киев
1–3 года

Наш клиент, европейская фармацевтическая компания, успешно работает более 10 лет на рынке, специализируется на разработке, производстве и продвижении высокоэффективных препаратов ОТС и RX группы. В связи с расширением штата объявляет конкурс на должность Менеджер по фармаконадзору, Киев

ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:

  • Организация и ведение фармаконадзора по безопасности лекарственных средств компании;
  • Подготовка документации в системе качества в фармаконадзоре;
  • Подготовка и представление в ГЭЦ МОЗ Украины периодических отчетов по безопасности;
  • Подготовка СОП связанных с организацией системы ФН;
  • Подготовка ГКО (дополнение к клиническому осмотру);
  • Подготовка ПУР (плана управления рисками);
  • Осуществление критического анализа текущего соотношения «польза - риск» лекарственных средств, мониторинг функционирования системы фармаконадзора;
  • Участие в проведении инспекций по ФН;
  • Мониторинг нежелательных реакций на лекарственные средства, медицинская оценка ПР, подготовка и представление в установленном порядке информации о побочных реакциях в регуляторные органы Украины;
  • Подготовка и согласование SPC (краткой характеристики продукта), инструкций по применению, проектов текста маркировки ЛС для процедуры регистрации ЛС, перерегистрации и внесения изменений;
  • Сопровождение процедур регистрации, перерегистрации и внесении изменений в части согласования проекта инструкции по медицинскому применению с ГЭЦ МОЗ Украины.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

  • Высшее образование (фармацевтика/медицина);
  • Английский язык — уверенный Intermediate и выше;
  • Системные знания в области медицины;
  • Опыт работы в сфере фармаконадзора.

УСЛОВИЯ РАБОТЫ И ОПЛАТЫ:

Компания предлагает конкурентный уровень заработной платы, оформление по КзоТ Украины, профессиональное образование и развитие.

Пожалуйста, обратите внимание, что отправляя резюме на электронный адрес DOPOMOGA Ukraine, Вы даете согласие на обработку предоставленных Вами персональных данных с целью подбора и обеспечения персоналом компаний - заказчиков агентства.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Украина.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем