Специалист по регистрации изделий медицинского назначения

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
от 50 000 до 70 000 руб.
Москва, Пражская
1–3 года

Департамент экспертизы группы компаний «Вита Эксперт»

Наша компания была основана в 1997 году. Сначала работа была организована на дистрибуции импортных товаров народного потребления и реализации их на Российском рынке. Оформление документов занимало значительную часть рабочего времени. В связи с этим в рамках компании был создан отдел по регистрации и сертификации, в котором сегодня работают эксперты с накопленным опытом за многие годы и многогранными возможностями.

На протяжении всего периода работы к нам обращаются фирмы-партнеры за помощью в оформлении документов.

В результате появилась идея создания отдельной компании по работе с документами.

Основные (профильные) виды продукции, на которые наша компания оформляет документы: медицинские изделия и техника, тренажеры, лекарственные средства, БАД, косметика бытовая и профессиональная, зубная паста, бытовая химия, детские товары, товары народного потребления и прочая продукция.

Наши эксперты следят за обновлениями нормативно-правовых актов, выходами приказов и всегда готовы помочь в оформлении документов на продукцию для вашей компании:

  • Регистрация и перерегистрация продукции;
  • Сертификация в системе ГОСТ Р;
  • Получение свидетельства о государственной регистрации;
  • Получение сертификата на средства измерения (СИ);
  • Получение разрешения на ввоз или отказного письма на любую продукцию;
  • Разработка нормативной документации (НД) и технических условий (ТУ);
  • Лабораторные испытания продукции: клинические, микробиологические, физико-механические, санитарно-химические, токсикологические и другие;
  • Комплексное сопровождение плановых регистрационных и сертификационных дел компании;

В настоящее время на Российский рынок хлынула волна импортной продукции, ввозимой со всех концов мира и это не удивительно, ведь Российская Федерация географически занимает львиную долю земного шара и Российский рынок сбыта является сверхприбыльным и очень привлекательным для иностранных инвесторов и бизнесменов. В России можно продавать все: одежду, еду, машины, различные услуги и многое другое. И не для кого не секрет, что третье место по прибыльности бизнеса принадлежит фармацевтическому рынку, растущий в среднем на 24% в год:- лекарства и субстанции- производство лекарств- медицинские изделия (бинты, шприцы, вата, пластыри, подгузники и прочее)- БАД (Биологические активные добавки)- средства для дезинфекции - лечебная и нелечебная косметика - оптика (очки, оправы)- средства гигиены для полости рта - аптеки, стоматологии, клиники, центры красоты и здоровья и многое другое

И для того, чтобы осуществить ввоз, продажу или производство продукции медицинского назначения в России представителям иностранных и отечественных компаний необходимо получить несколько разрешающих документов в государственных уполномоченных органах:1. Регистрационное удостоверение на медицинскую продукцию из Министерства Здравоохранения (Росздравнадзор) 2. Свидетельство о государственной регистрации (СГР)3. Сертификат соответствия ГОСТ Р 4. Отказное письмо для таможни (в случае необходимости) 5. Лицензии на продажу или производство (в случае необходимости) 6. прочие документы

Все эти документы дают разрешающий «зеленый свет» на оборот товаров в Российской Федерации.

Как правило, эти процедуры отнимают много времени и сил, а также требуют определенной моральной устойчивости и теоретических знаний от исполнителя.

Вита Эксперт возьмет все заботы и хлопоты на себя!

Доверьтесь профессионалам!

Обязанности:
  • Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники.
  • Сертификация изделий медицинского назначения и медицинской техники.
  • Лицензирование ввоза-вывоза продукции.
  • Получение в уполномоченных гос.органах документов на легализацию ввоза-вывоза и обращения в РФ изделий медицинского назначения и медицинской техники.
  • Сертификация новых видов продукции,
  • Оформление документации по испытанию продукции, проверка соответствия образцов требованиям регистрационной документации;
  • Получение и проверка деклараций, взаимодействие с органами сертификации;
  • Корректировка текстов, инструкций, аннотаций и этикеток;

Требования:

  • Гражданство РФ;
  • Опыт работы в должности специалиста по сертификации на косметическом или медицинском рынке от 2 лет;
  • Умение наладить взаимодействие с государственными регулирующими организациями, органами сертификации, испытательными лабораториями;
  • Знание принципов стандартизации и сертификации; мониторинг регистрационной деятельности;
  • Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice (Word, Outlook, Excel, Power Point);

Условия:

  • Полный рабочий день с 9.00 до 18.00;
  • Корпоративная мобильная связь+ оплата проездного билета;
  • Оформление и работа в соответствии с ТК РФ, после прохождения испытательного срока;
  • Испытательный срок до 3-х месяцев (в зависимости от профессиональной готовности);
  • Кондиционированное рабочее место;
  • Перспективы развития и роста.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем