Начальник отдела контроля качества (ОКК)

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Вольгинский
3–6 лет

Крупная российская фармацевтическая производственная компания открывает вакансию - Начальник отдела контроля качества

Функционал:

  • Планирование и организация лаборатории ОКК.
  • Проведение входного контроля сырья и материалов, печатных материалов, выходного контроля промежуточных продуктов и готовой продукции.
  • Управление контрольно-измерительными приборами лаборатории, организации их поверки и калибровки.
  • Управление закупками реагентов и расходных материалов для лаборатории.
  • Подготовка документации серии для сертификационного Органа.
  • Оформление результатов контроля в аналитических протоколах и Паспортах на серию.
  • Расследование ООС лаборатории, Управление СО лаборатории.
  • Разработка документации лаборатории – спецификаций, методик, СОПов, инструкций, форм и бланков отчетности.
  • Поддержание Лицензии и сертификата аккредитации лаборатории.
  • Взаимодействие с начальниками производственных цехов.
  • Квалификация контрольно-измерительных приборов, валидация методик пробоотбора и аналитических.
  • Мониторинг производственной среды, оборудования, персонала.
  • Мониторинг технологических сред – ВО, ВДИ, чистый пар, газы.
  • Взаимодействие с Росздравнадзором, контролирующими органами.

Требования:

  • Высшее образование (инженер, метролог и т.п.)
  • Опыт работы от 3х лет на лицензированном фармацевтическом предприятии в ООК, ОКК или на производстве.
  • Знание GMP, GDP, ИСО9001, ICH, ГФ13, ЕР, USP.
  • Знание методов физ-хим, биохимического и микробиологического контроля.
  • ПК – на уровне пользователя MS Office, включая MS Visio и MS Project.
  • Английский язык – уровень, достаточный для участия в двуязычных совещаниях, переписки, чтения профессиональной литературы

Условия:

  • Территориально – Владимирская область
  • Оформление по ТК, «белая» заработная плата.
  • Дотация на питание, корпоративный транспорт
  • Бесплатное посещение спортивно-оздоровительного комплекса
  • Обучение внутреннее и внешнее

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем
А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме