У вас слишком много отобранных вакансий. Вам нужно удалить ненужные вакансии из списка отобранных, чтобы добавить ещё одну.

Удалить самую старую вакансию и добавить эту

Отменить

Старший специалист по обеспечению качества

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Щелково
Требуемый опыт работы
3–6 лет

Выполняемые обязанности:

  • Разработка и актуализация документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.);
  • Проведение валидационных работ в соответствии с валидационным мастер-планом;
  • Координация процедуры оценки и аудита поставщиков;
  • Координация работы по расследованию рекламаций и отклонений, анализу причин брака и отказов в работе оборудования. Участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
  • Координация проведения самоинспекций, контроль выполнения корректирующих действий;
  • Координация работы по изучению стабильности препаратов, сообщение результатов Уполномоченному Лицу предприятия;
  • Анализ рисков;
  • Учет изменений в системе управления изменениями;
  • Проверка и оценка годовых обзоров качества продукции;
  • Экспертиза досье на серию;
  • Участие в обучении персонала по вопросам обеспечения качества;
  • Наставничество, обучение новых сотрудников отдела;
  • Подготовка сводных данных и отчетов по деятельности Службы Качества по запросу Директора по качеству.

Требования к кандидатам:

  • Высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое);
  • Опыт работ в ООК современных фармацевтических предприятий от 2-х лет;
  • Знание правил GxP;
  • Навыки проведения аудитов, навыки анализа рисков;
  • Опыт работы в валидационных группах, координация отдельных направлений;
  • Умение работать с массивом данных, знание статистических методов анализа;
  • Знание английского языка будет являться преимуществом.

Условия:

  • Основное место работы Московская область, г. Щелково;
  • График работы с 8:00 до 17:00;
  • Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ
  • Уровень компенсации оговаривается индивидуально с кандидатами

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Дата публикации вакансии
Рекомендуем