У вас слишком много отобранных вакансий. Вам нужно удалить ненужные вакансии из списка отобранных, чтобы добавить ещё одну.

Удалить самую старую вакансию и добавить эту

Отменить

Инженер по валидации

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Белгород
Требуемый опыт работы
3–6 лет

Обязанности:

  • Планирование, организация и проведение мероприятий по валидации процессов производства.
  • Разработка валидационных документов (протоколов, отчётов).
  • Разработка стандартных рабочих методик по валидации и валидационного мастер-плана по направлениям: инженерные системы (водоподготовка, воздухоподготовка, сжатый воздух), чистые помещения, зоны хранения, оборудование, методики (лабораторные и методики очистки оборудования), технологические процессы, процессы очистки.
  • Обеспечение выполнения валидационного мастер-плана в установленные сроки.
  • Поиск и привлечение специализированных организаций для проведения квалификационных и валидационных мероприятий.
  • Выполнение анализа рисков в пределах валидационных работ.
  • Участие в проведении FAT и SAT испытаний оборудования в качестве эксперта по квалификации.
  • Разработка документации (процедур, инструкций, стандартных рабочих методик и т.д.) согласно действующей системы качества.

Требования:

  • Высшее образование техническое (фармация, биотехнология, химическая технология и инженерия, стандартизация и сертификация, машиностроение)
  • Опыт работы на аналогичной должности 3 года обязателен.
  • Желательно знание английского языка.
  • Знания требований национального законодательства в сфере производства лекарственных средств; знание ISO 9001, GMP, и других систем менеджмента качества.
  • Знание российских и международных руководящих документов по валидации технологических процессов и оборудования, основ проектирования, валидации/квалификации чистых помещений, инженерных систем, оборудования, производственных процессов, процессов очистки оборудования, методик, правил составления валидационной документации (валидационный мастер-план, протоколы, отчеты, стандартные рабочие методики).
  • Навыки работы с ПК (MS Office, MS Project, Adobe Acrobat, Outlook).
  • Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, работоспособность, стрессоустойчивость.

Условия:

  • Испытательный срок - 3 месяца;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00;
  • Работа в современной системной компании и дружном коллективе единомышленников;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы по результатам собеседования;
  • Перспектива профессионального и материального роста;
  • Курсы повышения квалификации за счет компании;
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск.

Резюме просим присылать с указанием ожидаемого уровня заработной платы.

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Адрес

поселок городского типа Северный, Березовая улица
Показать на карте
­
Дата публикации вакансии
Рекомендуем