Менеджер/Специалист по регистрации медицинских изделий

Оснащение больниц и клиник медицинским оборудованием и расходными материалами. Обслуживание медицинского оборудования на протяжении всего жизненного цикла. Поставка средств защиты...

Опыт работы в областях регистрации медицинских изделий. Опыт ведения дел по регистрации медицинских изделий от заявления до подачи дел Росздравнадзор...

Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ. Подготовка регистрационного досье. Организация необходимых испытаний для...

Аналогичный опыт работы в сфере регистрации Отечественных мед. изделий (написание ТУ). Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских...

Самостоятельное ведение проектов, осуществление полного цикла регистрации медицинских изделий импортного и российского производства (классы риска 1 и 2а) по...

Наличие наработанных контактов с лабораториями. Навык управления проектами регистрации обязателен. Крайне высокая внимательность и аккуратность в работе с документами.

Выполнение под руководством наставника следующих задач: сопровождение различных регистрационных процедур (регистрация, приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, подтверждение регистрации...

Профильное высшее образование (фармацевтическое, химическое. Биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическая технология). Опыт работы от полугода в сфере регистрации лекарственных средств...

Взаимодействие с государственными ( экспертными и контрольно-надзорными) органами, обеспечение проведения технических и токсикологических испытаний, медицинскими учреждениями в части проведения клинических...

Высшее образование (в приоритете техническое). Опыт работы на аналогичной позиции. Знание английского языка приветствуется. Знание процедур регистрации медицинских изделий.

Сопровождение проектов по регистрации - полное управление проектом, общение с лабораториями, клиниками, разработка сценария регистрации, проверка документации и т.д..

Высшее образование (техническое, медицинское, химическое, биологическое, химико-технологическое). Опыт работы в аналогичной области от 1 года. Уверенное пользование MS Office.