Менеджер по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Должностные обязанности:

  • Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), медицинские изделия (регистрация, изменения). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок.
  • Формирование досье для целей лицензирования деятельности по производству лекарственных средств и получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
  • Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесению изменений в реестр цен на ЖНВЛП.
  • Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
  • Ведение документооборота отдела регистрации.
  • Планирование и ведение отчетности.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское).
  • Опыт работы не менее 2х лет на аналогичной должности в отечественной или иностранной фармацевтической компании.
  • Знание иностранных языков - английский язык. Владение профессиональной терминологией, чтение, умение оценить достаточность документации/досье.
  • Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств.
  • Свободное владение персональным компьютером, программным обеспечением Microsoft Office.

Условия:

  • Работа в стабильной фармацевтической компании, оформление в соответствии с ТК РФ, график работы 5/2 с 09.30 до 18.00 часов.
  • Офис в пешей доступности от ст.метро Динамо (Бизнес-Центр Монарх).
  • Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом, ДМС (после испытательного срока), корпоративная связь.

Адрес

Динамо, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 7 августа 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей