Менеджер по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации ЛС;
  • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
  • Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию, на предмет соответствия утвержденной для них документации.
  • Другие поручения, связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ.
Требования:
  • Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое);
  • Опыт работы в регистрации от 1 года обязателен;
  • Знание правил регистрации лекарственных препаратов
  • Уверенный пользователь ПК, знание МС Office;
  • Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно.
Условия:
  • Достойный уровень оплаты труда.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • Пятидневный график работы.
  • Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста.
  • Профессиональный и дружный коллектив.

Адрес

Тропарево, Москва, проспект Вернадского, 94к5
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 14 сентября 2018 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей