Инженер-технолог/биотехнолог

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Разработка, внедрение и ведение основных технологических документов (промышленные регламенты, СОПы, инструкции и т.д.) по технологии производства лекарственных средств, получаемых путем биологического синтеза
  • Участие в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования
  • Разработка технологической части регистрационного досье
  • Контроль выполнения основных технологических операций на промышленном оборудовании
  • Разработка основных технико-экономических показателей по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии
  • Своевременное и надлежащее заполнение производственной документации при проведении всех процессов
  • Проведение работ по квалификации/валидации технологического оборудования, производственных и вспомогательных процессов (очистки, мойки и т.д.) инженерных систем
  • Разработка валидационной документации и участие в квалификации оборудования (IQ, OQ, PQ)
Требования:
  • Высшее образование по направлениям: химия, биотехнология, химическая технология, технология фармацевтического производства
  • Опыт работе в сфере производства лекарственных средств не менее 3-5 лет
  • Знание основ технологии фармацевтического производства
  • Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и нормативной базы по разработке технологической документации
  • Знание и опыт работы по стандартам ISO (9000, 9001, 13485 и др.) и GMP приветствуется
Условия:
  • Оформление согласно ТК РФ
  • График работы: 5/2 с 09 до 17.30;
  • Заработная плата по результатам собеседования

Адрес

Улица Сергея Эйзенштейна, Ботанический сад, Москва, Сельскохозяйственная улица, 12А
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 27 марта 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику