Ведущий специалист по обеспечению качества

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Должностные обязанности:

  • Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством на заводах ГК ФСТ и предприятиях деловых партнеров;
  • Ведение сложных коммерческих проектов в части требований по качеству в рамках сотрудничества с контрагентами: разработка, соблюдение требований/соглашений по качеству к договорам на производство, поставку, хранение и реализацию, выполнение необходимых действий по иным договорам;
  • Мониторинг выполнения планов корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению критических и существенных несоответствий, выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования рекламаций/претензий по ГК ФСТ;
  • Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности Департамента качества;
  • Проведение внешних и внутренних аудитов в соответствии с действующим законодательством в области GxP. Планирование и организация своевременных реинспекций на соответствие требованиям правил GxP и ГОСТ ISO 9001. Сопровождение инспекций;
  • Подготовка отчетов по функционированию и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества в ГК ФСТ;
  • Оказание помощи контрагентам и деловым партнерам Общества в подготовке к инспекциям и аудитам на соответствие требованиям GxP, сопровождение инспекций и аудитов.

Условия работы:

  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь;
  • Бесплатная корпоративная парковка;
  • График работы 5/2;
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое профессиональное образование;
  • Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС, GMP,GDP;
  • Знание складской логистики, автоматизированных систем управления складами;
  • Знание общих подходов к проектированию фармацевтического производства, принципов совмещения продукции, предотвращения перекрестной контаминации;
  • Общие знания в области квалификации и валидации;
  • Общие знания в области бюджетирования расходов по текущей деятельности и проектам;
  • Участие в проектах по автоматизации производства/контроля качества;
  • Работа с договорами на контрактное производство, поставку продукции, договорами по качеству и т.д.;
  • Разработка документов, проведение аудитов и обучения персонала, составление договоров, управление проектами, проверка бюджетов, согласование проектной документации (в части GMP-рисков);
  • Уверенный пользователь ПК, работа в SAP приветствуется

Вакансия опубликована 15 апреля 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику