Аудитор систем качества

от 100 000 руб. до вычета налогов

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Уважаемые соискатели, приглашаем принять участие в конкурсе на вакансию Аудитор систем качества

Обязанности:

  • Составление плана-графика аудитов на основании формализованной оценки рисков для качества;
  • Определение необходимой продолжительности аудита, составление и согласование программы и/или других необходимых для проведения аудита документов;
  • Проведение выездных аудитов фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков и производителей исходного сырья и упаковочных материалов, дистрибьюторов готовой продукции, фиксация выявленных отклонений и несоответствий;
  • Оценка негативных последствий нарушений и недостатков, выявленных по результатам аудита
  • Составление и согласование отчета о проведении аудита;
  • Оценка и отслеживание выполнения предложенных корректирующих и предупреждающих действий;

Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, клиническая медицина, управление качеством, технологическое в пищевой или химической промышленности).

  • Опыт работы от 5 лет в области обеспечения качества при производстве лекарственных средств или не менее 3 лет в области аудита / инспектирования производителей лекарственных средств.

  • Понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества;

  • Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС, EC, FDA);
  • Понимание основных процессов регистрации лекарственных средств в РФ и EC;
  • Знание релевантных руководств EMA (EMEA), WHO, FDA, PIC/S, ICH, ISO. Знание руководств ISPE, PDA будет являться преимуществом;
  • Английский не ниже upper intermediate

Условия:
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • Заработная плата: оклад + премии
  • График работы 5/2
  • Льготное корпоративное питание, ДМС
  • Командировки до 70% рабочего времени

Адрес

Москва, Пресненская набережная, 12

Вакансия опубликована 6 мая 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику