Старший менеджер по обеспечению качества (г. Оболенск)

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Организация и контроль системы регистрации, распространения и своевременной актуализации документов
  • Планирование пересмотра внутренних регламентирующих документов
  • Разработка и актуализация внутренних регламентирующих документов
  • Ведение перечней внутренних регламентирующих документов, своевременная актуализация
  • Управление реестром внешних нормативных документов
  • Контроль соблюдения требований к оформлению, распределению и изъятию документации и записей
  • Организация и контроль архивного хранения документов и записей
  • Планирование, организация проведения анализов рисков, участие в проведении анализов рисков
  • Участие в процессе разработки корректирующих предупреждающих действий
  • Участие в проведение внутренних аудитов ФСК
  • Участие в расследовании отклонений
  • Участие в процессе обучения персонала по правилам надлежащей производственной практики и внутренней регламентирующей документации
  • Участие в подготовке информации для анализа рисков ФСК со стороны руководства
  • Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества
  • Участие в подготовке к внешним аудитам

Требования:
  • Высшее образование (биотехнология/фармация/фундаментальная медицина/химическая технология/химия)
  • Опыт работы от трех лет в должности менеджера оок по направлениям: составление обзоров по качеству, анализов рисков, управление изменениями, управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия
  • Знание требований правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС к производству нестирильных лекарственных средств
  • Знание требований GMP, EU, ICH, PIC/S, EurPh
  • Опыт разработки внутренних регламентирующих документов
  • Опыт сбора и анализа большого объема информации
  • Владение программой 1С Производство (желательно)
  • Уверенный пользователь ПК

Условия:
  • Работа в крупной стабильной компании
  • График работы:5/2
  • Карьерный рост
  • Достойная заработная плата, частичная компенсация аренды жилья для иногородних
  • ДМС после испытательного срока
  • Доставка корпоративным транспортом (Оболенск, Кременки, Протвино)
  • Место работы: г. Оболенск

Контактная информацияКонтактная информация

Теплова Марина Владимировна

+7 (965) 1676065

mteplova@alvansa.ru

Вакансия опубликована 16 сентября 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии