Менеджер по валидации (поселок Вольгинский)

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

«ВЕРОФАРМ» (группа Abbott) – российский производитель лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, портфель компании насчитывает более 300 наименований продукции.

«ВЕРОФАРМ» является крупнейшим в России производителем онкологических лекарственных средств, а также известен в таких направлениях медицины как женское здоровье, гастроэнтерология, инфекционные заболевания, дерматология и других мировых отраслях здравоохранения.

Развивая достижения и активы «ВЕРОФАРМ», Abbott инвестирует в модернизацию производственной инфраструктуры компании, в расширение научно-исследовательских возможностей, маркетинговые и образовательные программы на благо россиян и российской системы здравоохранения.

Мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли:

Менеджер по валидации в поселок Вольгинский

Обязанности:

Организационная составляющая:

  • Планирование валидационных работ – ведение ВМП;
  • Организация проведения квалификационных работ;
  • Учет проведения валидационных работ;
  • Участие в проекте сериализация и прочих проектах;
  • Оценка результатов и разработка корректирующих действий по результатам квалификации;
  • Составление требований и участие FAT/SAT испытаниях технологического оборудования;
  • Участие и проведение анализов рисков;
  • Курирование работ подрядных организаций.

Разработка документов:

  • Разработка СОП по организации валидационных работ;
  • Разработка VMP – валидационного мастер плана;
  • Согласование URS – требований пользователя;
  • Разработка DQ – квалификации проекта;
  • Разработка RA – анализа рисов;
  • Проверка FS/DS/CS – функциональные/дизайн/конфигурационные спецификации;
  • Разработка IQ/OQ/PQ – протоколов квалификационных тестирований.

Требования:

  • Высшее образование: промышленная фармацевтическая технология, промышленный инжиниринг, системы менеджмента качества.
  • Знание английского языка, не ниже Intermediate.

Опыт работы:

  • Не менее 3 лет в возможных должностях:
  • Ведущий специалист по квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
  • Руководитель сектора/группы/отдела валидации;
  • Ведущий специалист по обеспечению качества;

Преимущество отдается кандидату:

  • Опыт управления командой от 3 до 8 человек;
  • Владение методиками квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
  • Владение практическими навыками выполнения квалификационных работ.
  • Знание регуляторной базы РФ по валидации - 916 приказ;
  • Знание серии стандартов ISPE:
  1. ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and qualification;
  2. ISPE Baseline Guides Vol3: Sterile Product Manufacturing Facilities;
  3. ISPE Baseline Guides Vol4: Water and Steam Systems;
  4. ISPE Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC);
  5. ISPE Process Gases
  6. ISPE Cold chain

Условия:

  1. Достойная заработная плата
  2. Корпоративное обучение
  3. Локация: пос. Вольгинский
  4. Еще больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору.

Вакансия опубликована 31 июля 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Вакансии из других профобластей