Специалист по разработке и валидации методов контроля

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Организация разработки состава и технологий новых препаратов;
  • Экспертиза для оценки возможности разработки и организации производства/контроля. Расчет и согласование НИОКР по разработке ГЛС;
  • Оценка DMF с целью оценки пригодности АФС для разработки нового ЛС;
  • Контроль статуса заявок на поставку реактивов и материалов для разработки аналитических методик в ГЛС;
  • Согласование методов контроля готовой лекарственной формы, проектов НД с методами контроля субстанций, входящих в состав ГЛС;
  • Аудит досье с целью оценки возможности регистрации препарата в РФ;
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое/технология производства лекарственных средств/химическая технология);
  • Опыт работы в фармацевтической компании по разработке методов анализа новых препаратов, опыт работы на производстве лекарственных средств (различные лекарственные формы). Приветствуется опыт работы по локализации производства лекарственного препарата;
  • Знание методов контроля лекарственных препаратов;
  • Знание требований, предъявляемых к качеству ЛС;
  • Знание фармацевтической химии и биотехнологии;
  • Знание английского языка (чтение профессиональной документации, переписка);
  • Уверенный пользователь MS Office, MS Project;
  • Готовность к командировкам (не чаще 1 раз в месяц);
Условия:
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности.
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Срочный трудовой договор (декретная ставка);
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь (сим карта);
  • График работы 5/2;
  • Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Речной вокзал, Окружная (МЦК), Беговая, Савеловская, Тимирязевская, Алтуфьево;

Ключевые навыки

MS OfficeMS ProjectБиотехнологияФармацевтическая химия

Адрес

Алтуфьево, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5б
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 16 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику