Главный менеджер по регистрации

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства (ЛС), медицинские изделия (МИ), биологически активные добавки к пище (БАД) в соответствии с требованиями Российской Федерации (РФ), Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и зарубежных стран; подготовка комплекта документов для подтверждения соответствия МИ и сертификации БАД;
  • Сопровождение и контроль процессов: государственной регистрации ЛС, МИ, БАД; подтверждения государственной регистрации ЛС; включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств; внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на ЛС, МИ, БАД; подтверждения соответствия МИ и сертификации БАД;
  • Ведение базы данных по номенклатуре ЛС, МИ, БАД зарегистрированных, находящихся в процессе государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений, включения в государственный реестр лекарственных средств; МИ, БАД, находящихся в процессе подтверждения соответствия/ сертификации.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое или технологическое;
  • Опыт работы по направлению от пяти лет;
  • Знание законодательства в области обращения лекарственных средств;
  • Знание требований государственных органов и экспертных организаций к документам, предоставляемым в составе регистрационного досье, и к документам, предоставляемым с образцами на экспертизу качества;
  • Знание MS Office;

Условия:

  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • ДМС, включая стоматологию;
  • Страхование жизни;
  • График работы: полный рабочий день, 5/2;
  • Место расположения офиса: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Окружная (МЦК), Савеловская, Тимирязевская, Белорусская, Беговая, Алтуфьево.

Адрес

Алтуфьево, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5б
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 16 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику