Менеджер по регистрации

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. входит в число 20 крупнейших фармацевтических компаний в мире и является лидером среди производителей дженериков.

Основными областями специализации компании являются разработка, производство и продвижение:

  • Дженериков
  • Инновационных препаратов
  • Запатентованных брендированных лекарственных средств
  • Химических субстанций

Если Вы заинтересованы в этой вакансии, пожалуйста, откликнитесь на вакансию.

Обязанности:

Основная задача: Осуществление функциональной деятельности по регистрации, подтверждению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, а также других продуктов, производимых на предприятиях компании Тева и предприятиях компаний-партнеров, а также другой функциональной деятельности для обеспечения фармацевтического обращения продукции компании в соответствии с заданием руководителя.

  • Проведение экспертной оценки содержания досье с целью новой регистрации, внесения изменений, продления регистрации;
  • Проведение выбора и отправки на перевод необходимых для формирования регистрационного досье документов и их последующая редакционная правка;
  • Проведение формирования регистрационного досье в соответствии с выбранной стратегией подачи (национальная процедура/децентрализованная процедура/процедура взаимного признания) на основании рабочего плана и под контролем руководителя;
  • Составление технического задания для подготовки упаковочных материалов/макетов и проводит совместную работу с менеджером по упаковке; создание раздела НД «Маркировка»;
  • Проведение представления регистрационного досье в Минздрав или другой уполномоченный орган (далее – Уполномоченный орган) с целью новой регистрации, внесения изменений, продления регистрации;
  • Взаимодействие с Уполномоченным органом, включая подачу писем/запросов и получение ответов;
  • Проведение мониторинга статуса досье, поданных на регистрацию – отслеживание досье на сайте Уполномоченного органа, получение запросов, предоставление ответов на запросы в установленные сроки, и после согласования с руководителем;
  • Осуществление взаимодействия с медицинским отделом (Группа клинических исследований), отделом развития бизнеса, отделом логистики и производства, отделами маркетинга, юридическим отделом с целью получения и предоставления необходимой информации/документации;
  • Осуществление взаимодействия с заводами с целью получения и предоставления необходимой информации/документации.

Требования:

  • Законченное высшее медицинское/фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет;
  • Английский язык не ниже уровня pre-Intermediate.

Условия:

  • Декретная ставка
  • Конкурентоспособный оклад;
  • Компенсация мобильной связи;
  • Расширенный соцпакет (ДМС, страхование жизни, доплата на питание);
  • Комфортные условия работы (офис в бизнес центре класса А);
  • Опыт работы в крупной международной Компании.

Адрес

Серпуховская, Добрынинская, Москва, Валовая улица, 35
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 15 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику