Начальник отдела качества

з/п не указана

ООО Научно-Технологический Центр БиоИнвест 

Калужская, Москва, Научный проезд, 20с2

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Разрабатывает и внедряет документацию системы менеджмента качества (СМК).
  • Разрабатывает и внедряет документацию системы обеспечения качества (правила надлежащего производства (GMP).
  • Проводит самоинспекции производства и внутренние аудиты СМК.
  • Обеспечивает подразделения актуальной нормативной документацией: государственными стандартами (ГОСТ), отраслевыми стандартами (ОСТ), фармстатьями (ФС).
  • Участвует в разработке и внедрении технологической документации: технических условий (ТУ), технологических регламентов (ТР), стандартных операционных процедур (СОП) и пр.
  • Составляет планы и бюджеты по качеству, по проведению мероприятий по валидации, по разработке документации системы качества, проведению самоинспекций подразделений предприятия, обеспечивает их выполнение, контроль и анализ их выполнения.
  • Организует работы по контролю качества выпускаемой предприятием продукции, полуфабрикатов, сырья и материалов в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, утвержденными образцами и технической документацией, условиями поставок и договоров и отвечает за проведение таких работ.
  • Проводит проверки правильности хранения в подразделениях предприятия и на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции.
  • Участвует в работе по выбору поставщиков оборудования, сырья и упаковочных материалов.
  • Участвует в подготовке рекламаций (претензий) при нарушениях поставщиками требований к качеству поставок.
  • Организует и проводит работы по учету рекламаций по качеству выпускаемой продукции.
  • Анализирует причины несоответствий выпущенной продукции установленным требованиям, организует учет и расследование причин внутрипроизводственного брака; разрабатывает рекомендации по их предупреждению и устранению.
  • Участвует в проведении квалификации оборудования и инженерных систем, согласует протоколы.
  • Организует проведение валидации технологических процессов, аналитических методов и методик, вспомогательных процессов (очистка оборудования и коммуникаций, санитарная обработка помещений, и др).
  • Проводит работу по подготовке документов по декларированию лекарственных препаратов.
  • Проводит работу по подготовке документов к лицензированию предприятия.
  • Руководит и контролирует работу по регистрации и сертификации продукции

Требования:

  • Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое образование

    Минимальный опыт работы: НЕ МЕНЕЕ 5 ЛЕТ В АНАЛОГИЧНОЙ ДОЛЖНОСТИ

  • Профессиональные знания и навыки, необходимые кандидату :

  • Знать Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по обеспечению и контролю качества на предприятии, по проведению регистрации и декларирования лекарственных препаратов.

  • Основы СМК и правила GMP: ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества».
  • Порядок разработки долгосрочных и краткосрочных планов в области управления качеством
  • Системы, методы и средства технического контроля за качеством продукции

Условия:

  • Режим работы: с 9,30 до 18,00 (Пн. - Пят.)
  • Заработная плата по договоренности.
  • Бесплатное питание.
  • Перспективы карьерного роста.
  • Адрес:
  • Москва, Научный проезд

Адрес

Калужская, Москва, Научный проезд, 20с2
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 3 июля 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику