Руководитель группы контроля качества

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Организация процессов входного контроля качества сырья, выпускающего контроля готового продукта и контроля полупродукта на производственных площадках группы компаний Фармстандарт в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики и планом производства.

  • Контроль расследования отклонений отделами контроля качества производственных площадок группы компаний Фармстандарт. Контроль «чистоты эксперимента» и целостности данных. Подготовка ОКК производственных площадок ГК ФСТ к аудитам в зоне своей ответственности.

  • Организация работ групп контроля качества отделов контроля качества производственных площадок Фармстандарт и группы контроля качества отдела контроля качества АО «Фармстандарт». Участие в верификации и замене аналитических методик в процессе подготовки изменений к регистрационному досье для внесения производственных площадок ГК "Фармстандарт" в качестве производителя.

Требования:
  • Высшее образование (химия, биология, биотехнология, фармация);
  • Опыт работы не менее 3-х лет в области контроля качества лекарственных препаратов, трансфера аналитических методик, фармацевтических разработок;
  • Знание Российских и международных требований к организации контроля качества лекарственных средств и организации производства лекарственных препаратов в целом;

  • Знание подходов к проведению анализа рисков.

    Навык проведения аудитов контрактных лабораторий и поставщиков сырья.

  • Навык успешного прохождение инспекционных проверок и аудитов.

  • Навыки оперативного и долгосрочного планирования работы, составления и контроля бюджетов.

  • Отличное знание правил GMP и умение их применять.

    Знание требований Фармакопеи РФ, EurPh, USP и других нормативных документов, определяющих процессы контроля качества.

  • Английский язык (уровень не ниже Intermediate).

  • Empower, OpenLab, LabX (и другие программы аналитических приборов) - продвинутый пользователь.

Условия:
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности;
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь;
  • График работы 5/2;
  • Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Ховрино, Окружная (МЦК), Беговая, Савеловская, Тимирязевская, Алтуфьево;

Ключевые навыки

Контроль качестваАнглийский языкУправление качеством

Адрес

Алтуфьево, Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5Б
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 16 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику