Менеджер по регистрации

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК выпускает инновационные и биотехнологические препараты. Компания входит в тройку поставщиков вакцин и единственная в России выпускает вакцину от полиомиелита.

В портфеле компании – лекарства для профилактики и лечения социально значимых и редких заболеваний.

Обязанности:

  • Осуществление деятельности по первичной регистрации новых лекарственных препаратов и поддержание существующих досье компании, пострегистрационная активность в РФ, странах ближнего зарубежья, Азии, Латинской Америки и по требованиям ЕАС;
  • Осуществление деятельности по внесению и актуализации предельно отпускных цен в реестр цен;
  • Осуществление деятельности по сбору досье, подачи заявки и сопровождению инспектирования площадок иностранных производителей;
  • Участие в общей деятельности Отдела регистрации лекарственных средств;
  • Подготовка, хранение, учет и актуализация документов, вовлеченных в процессы регистрации и обращения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций;
  • Документальная поддержка действий по ввозу, вывозу, передаче образцов для экспертизы и проведения испытаний;
  • Взаимодействие с регуляторными органами стран интереса компании (РФ, ЕАЭС, БРИКС и другими) и партнерами по вопросам получения/предоставления необходимой документации;

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
  • Знание актуальной структуры регистрационного досье (форматы CTD, ОТД), требований к формированию нормативных документов;
  • Опыт по регистрации цены;
  • Знание принципов инспектирования площадок на соответствие стандартам GMP;
  • Опыт по регистрации в странах ЕАС;
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий от 1 года;
  • Уровень знания английского языка – не ниже Upper-Intermediate;
Условия:
  • ДМС со стоматологией после испытательного срока;
  • График работы с 9:00 до 18:00;
  • Возможности для развития и роста;
  • Коллектив, который получает удовольствие от того, что делает;
  • Адекватный руководитель, что само по себе уже редкость.

Ключевые навыки

Организация движения и учета документовПервичная регистрация лекарственных средств

Вакансия опубликована 16 сентября 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику