Менеджер по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

- коммуникация с регуляторными органами (Минздрав) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывоза образцов;

- подготовка регистрационного досье на лекарственное средство, комплектация и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;

- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;

- подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ;

- архивирование оригиналов документов.

Требования:
  1. Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое).
  2. Обязательно знание английского языка не ниже intermediate (письменный).
  3. Опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства и опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя не менее 3 лет.
  4. Опыт работы на руководящей позиции является преимуществом.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ.

Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.

Ключевые навыки

Регистрация лекарственный средствАнглийский язык

Адрес

Деловой центр, Выставочная, Москва, Пресненская набережная
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 30 июля 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии