Инженер по качеству

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Разработка внутренней документации ФСК
  • Ведение учета внутренней документации ФСК
  • Проверка регистрирующей документации на соответствие процедурам
  • Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов ФСК
  • Ведение протоколов совещания по качеству
  • Контроль за своевременным выполнением разработанных САРА в подразделениях:
  • по результатам совещаний;
  • по результатам внешних аудитов;
  • по результатам внутренних аудитов
  • Организация проведения внутреннего обучения:
  • разработка годового графика проведения внутреннего обучения и проверки знаний;
  • контроль за проведением лекций и тестирование персонала
  • оценка эффективности внутреннего обучения персонала;
  • Организация процесса внешнего обучения:
  • разработка годового графика внешнего обучения;
  • контроль за проведением внутреннего обучения по итогам прохождения специалистом внешнего обучения;
  • оценка эффективности внешнего обучения персонала
  • Осуществление проверки работы подразделений предприятия на соответствие требований Приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013 № 916 правила надлежащей производственной практики и ГОСТ Р ИСО 9001 «Система менеджмента качества. Требования»
  • Оформление отчетов по результатам проведенных аудитов
  • Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
  • Проведение экспертизы досье на серию.
Требования:
  • Профильное высшее образование инженерное, химическое, фармацевтическое (желательно инженер, технолог, специалист в области стандартизации и качества, химик)

  • Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
  • Опыт работы по направлению валидация/ обеспечение/ контроль качества будет весомым преимуществом
  • Знание технического английского языка (терминология) будет преимуществом.
  • Умение работать с технологической и инженерной документацией;
  • Знание ФСК
  • Знание методических и руководящих документов в области GMP, валидации (GMP EC, FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ISOсерии 9001);
  • Продвинутый пользователь ПК.
Условия:
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00;

  • работа в активно развивающейся компании.

    Резюме просим присылать с указанием ожидаемого уровня заработной платы.

Адрес

поселок городского типа Северный, Березовая улица

Вакансия опубликована 28 августа 2019 в Белгороде

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии