Руководитель отдела регистрации лекарственных препаратов

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

ЛЮДИ,
А НЕ КАНДИДАТЫ

ЭКСПЕРТЫ,
А НЕ ЛЮБИТЕЛИ

СООБЩЕСТВО,
А НЕ БАЗА ДАННЫХ

ОПЫТ
КАНДИДАТА,
А НЕ ОПЫТ РАБОТЫ

Наш клиент, российская биофармацевтическая компания полного цикла, ведущий разработчик и производитель инновационных лекарственных средств и вакцин, открывает набор на должность Руководитель отдела регистрации

Обязанности:

  • Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные препараты (регистрация, подтверждение регистрации, изменения). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы
  • Взаимодействие с CRO
  • Формирование досье для целей регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям GMP
  • Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов
  • Разработка мероприятий по стратегиям вывода лекарственных препаратов на рынок. Стратегический и операционный менеджмент
  • Руководство отделом из 5 специалистов, постановка и контроль KPI’s, обучение новых сотрудников

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое предпочтительно)
  • Успешный опыт работы на руководящей должности - от 3х лет и более
  • Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, субстанций
  • Знание английского языка - уверенный intermediate
  • Опыт работы в режиме многозадачности

Условия:

  • Заработная плата – обсуждается индивидуально с успешными кандидатами
  • Соц. пакет (ДМС, страхование жизни, оплата моб. связи), годовой бонус
  • Возможность участия в международных проектах и развития профессиональной экспертизы
  • Компания предлагает работу в современной высокотехнологичной компании, с научным потенциалом и возможности карьерного роста
  • Официальное оформление
  • Работа в офисе в шаговой доступности от м. Деловой Центр

Ключевые навыки

Регистрация лекарственных средствДеловая коммуникацияРуководство коллективомТайм-менеджментМногозадачностьРабота с документамиВедение переговоровУправление проектамиОбучение персоналаРабота в команде

Вакансия опубликована 13 сентября 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии