Начальник отдела контроля качества

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Организация и запуск отдела контроля качества, контрольно-аналитической и микробиологической лабораторий биотехнологической компании (производство моноклональных антител).
  • Участие в трансфере аналитических методик и технологии новых продуктов.
  • Разработка и проверка внутренних регламентирующих документов.
  • Согласование проектов НД на препараты, промышленных регламентов, регистрационных досье.
  • Проведение анализа рисков.
  • Разрабатывать и организовывать разработку внутренних регламентирующих документов, определяющих работу ОКК и связанных подразделений в области контроля качества
Требования:
  • Стаж работы по специальности в области контроля качества, разработки, обеспечения качества или производства лекарственных средств не менее 5 лет (требование к УЛ РФ)
  • Стаж работы руководителем отдела контроля качества, заместителем руководителя ОКК, заведующим лабораторией не менее 2 лет
  • Высшее профессиональное образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки биология, биотехнология, фармация, химическая технология, химия.
  • Аттестация в качестве Уполномоченного лица – преимущество.
  • Английский язык чтение профессиональной литературы, преимущество – знание не ниже уровня Intermediate (общение, письмо).
  • Обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям): прикладная (медицинская и биологическая) физика; общая и неорганическая химия; органическая химия; аналитическая химия; фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств); биологическая химия; физиология; микробиология; фармакология; фармацевтическая технология; токсикология (токсикологическая химия); фармакогнозия. – преимущество. – преимущество.
  • Знание Российских и международных требований к организации контроля качества лекарственных средств и организации производства лекарственных препаратов в целом.
  • Знание требований Фармакопеи РФ, EurPh, USP.
  • Знание требований ISO 9001 и других нормативных документов, определяющих процессы контроля качества.
  • Опыт проведения аудитов контрактных лабораторий и поставщиков сырья
Условия:
  • Место работы: Волгоградский пр-кт (Технополис «Москва»)
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • График работы 5/2
  • Заработная плата по итогам собеседования
  • Льготное корпоративное питание, ДМС

Адрес

Текстильщики, Москва, Волгоградский проспект, 42к5
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 23 августа 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии